Ламинарный бокс БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2, SAVVY CYTOS. разработан специально для асептического приготовления противоопухолевых (цитостатических, цитотоксических) препаратов и одновременной работы с патогенными микроорганизмами ВКК II–III. Конструкция предотвращает воздействие аэрозолей цитостатика на персонал и исключает перекрёстную контаминацию продуктов и лаборатории. Изготовлен по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020.
Ламинарный (ламинарно-потоковый) бокс - это шкаф, в котором очищенный воздух подаётся однонаправленным равномерным потоком через высокоэффективный фильтр (обычно HEPA / ULPA). Такой поток создаёт внутри камеры зону чистоты ISO 5 или лучше и тем самым защищает находящиеся в ней объекты от пыли, аэрозолей и микроорганизмов.
Ламинарные боксы делят на три базовые категории - по степени защиты:
1. Боксы защиты продукта («clean bench»), PCR-шкафы, ламинарные шкафы вертикального/горизонтального потока) - защищают только материал внутри. Воздух не проходит обратно в помещение, но и не фильтруется перед выбросом.
2. Боксы микробиологической безопасности (BSC) - защищает оператора, продукт и окружающую среду при работе с патогенами класса I-III. Внутри образуется ламинарный поток, входящий фронтальный поток защищает оператора, выпуск очищается HEPA/ULPA.
3. Вытяжные / химические шкафы (fume-hood) - защищает оператора и помещение от летучих химикатов и запахов; сам продукт не защищается. Воздух отводится наружу или через сорбционные/фильтровальные кассеты.
БМБ-II-1,2 относится ко второй категории.
Области применения
- Аптечные/больничные центры химиотерапии - дозирование и фасовка цитостатиков.
- R&D-лаборатории фармацевтических компаний - разработка онкопрепаратов.
- Биобезопасность уровней BSL-2/3 - работа с вирусами, бактериями при одновременном использовании токсичных реагентов.
- Академические центры клеточных культур - трансфекции, подготовка сред с антибиотиками широкого спектра.
Характеристики:
Размеры корпуса бокса, мм, не более: 1200х770х1930Размеры рабочей зоны, мм: 965х425х660
Масса бокса в сборе, кг, не более: 290
Параметры электропитания бокса:
- напряжение, В: ~ 220±10%
- частота, Гц: 50±1
потребляемая мощность бокса, Вт, не более:
- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020: 1000
- справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами: 810
- допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более: 1000
Мощность лампы УФ-облучения, Вт: 30
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017
- по частицам размером больше или равным 0,5 мкм: 5 ИСО
- по частицам размером больше или равным 5,0 мкм: ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469: II
Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21: A2
Класс установленных HEPA-фильтров согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1: H14
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/c: 0,35+0,01
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем, м/с: 0,47±0,03
Устанавливаемый объём потока воздуха,м³/ч (в рабочей камере бокса в рабочем режиме): 795-817
Параметры производительности по воздуху, удаляемому из бокса, м³/ч:
- расход, обеспечиваемый боксом 333-378
- требуемый расход вытяжной системы, при подключении бокса через штатно предусмотренный зонт: 750 – 1 000
Степень рециркуляции воздуха в боксе,%: ≈ 70
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее
- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020: 750
- справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе: 2000
Преимущества:
Цитостатическая безопасность DIN 12980 - каскад HEPA + двойной ULPA и кольцевая зона отрицательного давления минимизируют утечку аэрозолей.Тройная защита BSC II A2 - оператор, продукт и лаборатория одновременно под защитой.
Интеллектуальная автоматика поддерживает стабильный поток даже при частичном засорении фильтров, уменьшая риски ручной ошибки.
Эргономика 6°: наклонное стекло, рабочая высота 670 мм и освещённость ≥ 1000 лк снижают утомляемость.
Готовность к GMP-валидации: штуцеры PAO-теста, журнал событий, баланс-заслонка - лёгкая IQ/OQ квалификация.
